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解析我国的制药装备生产规模发展之难

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发布时间:2011-07-17  访问:8066次

  医药是一国的根本。当新中国的成立告别了我们使用“盘尼西林”(青霉素的音译名称,解放前常用)的窘境之时,我国医药制造业迅速发展起来。虽然在数量上我们已经占据优势,但在质量上却差强人意。好药就需要好设备来制造。但是我国制药设备行业的发展现状却实在堪忧,低水平、无序竞争几乎成为行业标版。
我国制药设备生产规模
  我国目前已有千余个专业制药机械厂,销售额达到10亿元。前些年由于药品生产企业的GMP认证使大量设备需要更新换代,为制药机械行业提供了发展的机遇。2002年和2003年是我国制药机械销售增长的“黄金”时期,到2004年,企业的数量由原先的300家发展到千余家。然而,随着药品生产企业GMP认证告一段落,千余家制药机械企业与全国5000余家药品生产企业形成了1000:5000的态势,供大于求,成为内需现状。各制药设备企业纷纷走出国门,寻求商机。
  在千余家制药机械企业中,除了少数骨干企业外,大部分企业实力不强,生产的产品档次不高,科研开发的深度不够。就其规模而言,年产值达到几千万元以上的制药机械企业屈指可数。
制药设备在制药生产中的重要性
  制药设备直接与药品、半成品和原辅料接触,是造成药品生产差错和污染的重要因素。国内外都有报道,安瓿、西林瓶、输液瓶经超声波洗涤后,表皮疏松易碎,受药液长期浸泡,容易脱落微粒。而这些现象很难用肉眼检查,因为眼睛所能看到的微粒至少在50微米以上,而人体微血管细的只有几微米,许多未被检测到的微粒会堵塞血管,造成血栓;再如用于固体口服制剂的粉碎、制粒、混合、压片、包衣等设备很多还不是316钢,这些设备的、焊接粗糙,焊缝光洁度差,通过与物料的磨擦,磨屑就会混入药物中;至于带有传动装置的设备,由于密封不严,造成机械磨损和润滑油渗漏而污染药物的现象也不为少数。
  我国制药设备行业发展的三大瓶颈
  1.低水平复制,同质化严重
  由于制药设备技术含量不高,行业准入门槛较低,因此,在我国对制药企业进行GMP认证的时候,制药企业对设备需求大量上扬,使得中小设备企业一夜之间千军齐发。由于多数企业起步低,以仿制国外设备为主,在技术上不求甚高,导致同一产品复制现象严重,影响了整体的技术水平。
  以干燥设备为例,国产的干燥设备绝大多数是供应国内市场,很少出口到国外,即使偶尔出口售价也不可观。虽然我国有众多的干燥设备厂,但这些厂主要集中在几个地域里。为什么会造成这种局面,重要的原因之一就是干燥设备便于仿制,几十家甚至近百家生产同一个机型。造成你能做我也能做,你不能做我也不能做。各家的说明书、宣传资料如出一辙,内容惊人地相似,专利产品更是凤毛翎角,造成各厂家无特色产品。众多干燥设备厂生产同一个机型,结果是价格的比拼,成交时不是以设备的技术含量为后盾,而是以价格低廉取胜。众所周知,干燥设备是以单件设计和单件生产。每一台设备都有一定的智力投入,脑力劳动伴随干燥设备制造的全过程。但是,在与厂家经济谈判中,设备的价格中几乎没有技术含量一项,这就意味着把干燥设备完全等同于一般的通用设备。但是,干燥设备制造厂家所承担的风险远大于其它设备。使干燥设备生产厂家无经济积累,也就没有技术开发费用,近几十年无新机型出现也就不难想象了。另一方,此前技术保护不利也是开发者积极性不高的重要原因之一。干燥设备无名牌产品,开发者付出了大量的人力、物力及财力,一但新机型推向市场后,在很短的时间里就有一批仿制品出现,新一轮价格竞争重新开始。
   2.耐久性差,配套设备缺乏,外观效果差
  现代工业化生产讲究的就是连续生产和大批量生产,这样才能降低生产成本,达到利润最大化。然而,由于行业竞争和技术水平的制约,很多制药设备企业的产品在耐久性上往往不能尽如人意。一些在国内的跨国制药巨头的药厂,他们在采购的时候基本不考虑国产设备,其原因就是在于设备耐久性太差。虽然国产设备具有一定的价格优势,但从长期使用上看,药厂使用进口设备,效率高、质量好,成本收回不比国产货慢。
  此外,国产设备中单机特别多,而生产线很少,能够提供生产线的制药设备厂家数量并不多。而与设备配套的机电组件的配置上,也是国产设备的短板。如干燥设备,一个完整的干燥系统由多种设备组成,干燥是涉及多种学科的综合技术,除干燥本身的技术以外,离不开其它方面的知识。例如加热系统涉及到换热或燃烧技术;电器涉及到自动控制技术;除尘净化系统涉及非均相分离技术;有时还要涉及环境保护方面的知识。许多现已运行的设备,各配套设备间的组合并不合理,所谓大马拉小车的现象极为普遍,造成不必要的浪费。主要是在系统设计时,不能根据实际情况酌情考虑各种参数、配套设备之间的关系。例如,对流干燥器的设计时设备所安装的地域不同,风量及换热设备的热负荷都不相同,由此带来风机的型号也不同,诸如此类的例子不胜枚举。另外,设备的标准化、系列化水平也比较落后,互换性较差,就是同一厂家生产的设备互换性也不理想。国外的一些厂商,把本厂所有产品的零部件都编成号码,只要用户提出要哪个号码的部件就可以提供与原来完全相同的部件,用户在维修设备时非常方便。国内许多厂家说明书中给出的参数可靠性不高,设备规格过于粗糙而且不全,增加了用户的选择难度。
  在外观上,我国企业就更加难以讲究了。一则,我国企业惯例是考察硬指标,即设备处理量、工作效率,很少考察外观。二则,国产设备往往以低价取胜,因而很难在外观上增加更多的附加值,导致外观难以给设备提升档次。
  3.产品无特色,对于特殊需求的药品,没有对应的解决方案
  在竞争中,同质化是最大的弊病。除一些通用设备,对于某些特殊药品,需要配以特殊的设备。一方面,需要设备企业主动为下游的制药厂家进行考虑,另一方面,需要制药厂家多与设备企业沟通。但这必然会增加技术研发投入,在小、散、乱的制药设备行业,唯有少数几个大型企业能够做到,因此,行业洗牌在所难免。
  例如干燥设备,在特殊需求方面,就存在剧毒药品、高温药品、粘稠药品、易燃易爆药品、低熔点药品等药品干燥的短板,成为制约国产干燥设备增加竞争力、走出国门的瓶颈。
  随着制药设备行业国内竞争的进一步激化,产品同质化、技术落后等现象越来越鲜明。国外设备也在图谋中国广大的市场。内忧外患中,唯有进行自我诊断、治疗,在阵痛之后,从内在、外在进行提升,才能走出我国制药设备的一片蓝天。


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