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宏灏基因:砥砺前行 以创新推动发展

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发布时间:2017-02-10  访问:1203次

 在奔走和忙碌中,湖南宏灏基因挥手告别2016,迎来崭新的2017年。回首过去的一年,公司在生产管理、新产品研发、新车间建设等方面取得了新的突破,2017年我们将继续砥砺前行,持续创新,为企业发展壮大尽最大的努力。

                 

2016年以来,公司全体员工积极完成公司下达的所有项目的销售备货、新项目的稳定性实验、注册实验等生产任务。其中,我司基因芯片检测试剂盒通过优化工艺、技术创新,大大降低了原材料损耗,提高了成品合格率,超额完成全年预定目标。全年发货情况较往年有明显增长,产品质量稳定,市场反响较好。

            

研发工作方面,2016年公司重点围绕高血压基因芯片产品升级、糖尿病基因检测试剂盒、叶酸基因检测试剂盒等产品的初创研发开展,取得了一系列显著成就。高血压全项、糖尿病、叶酸基因检测试剂盒均已完成了技术及性能指标研发,并取得中国生物制品鉴定所的检测报告;完成了高血压基因芯片注册证延续注册工作;完成了新车间功能规划与设计;研发了基因检测“一步法”的技术方案以及相关试剂组成,使基因检测过程无需进行核酸提取,从而保证了大规模进行基因检测时的检测效率;优化了核酸提取试剂盒的方法;完成了高血压基因芯片升级产品、糖尿病基因检测试剂盒等多个新产品的临床实验方案确认以及伦理委员会的初步审核等,为新一年公司经济效益持续稳定增长打下了基础。

             

厂房建设方面,2016年公司在浏阳e中心B3栋的新车间净化装修工作于8月正式启动,目前主体装修工作已基本完成,相关配套项目进展顺利。该车间将启动的个体化治疗基因检测试剂盒项目已在浏阳经开区经发局进行立项备案。同时,项目环评批复及验收工作,现已确定环评机构并正式相关启动。浏阳车间的顺利装修完工,给产品的研发、稳定投产提供了更宽敞、洁净的基地。

           

告别2016年,我们描绘着2017年更美的蓝图,在狠抓产品质量、确保生产任务的同时,我们将继续推进新产品研发工作,完成高血压升级产品、糖尿病等新产品的临床试验与产品注册工作,加快新车间的验收和搬迁工作等,按照医疗器械生产质量管理规范的要求,强化全员的医疗器械风险意识,将产品生产的质量体系落实到生产实处,提高管理水平,提高专业技能,树立品牌形象,尽最大努力取得新的突破,创造可观的效益,为公司的可持续发展做出积极努力。

文字 / 宏灏基因 胡婷
编辑 / 办公室 王莎


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